Fasilitas yang Dirancang untuk Keunggulan

Berlokasi di Bogor, Jawa Barat, Indonesia, fasilitas manufaktur PT Cahaya Mandiri Farma dirancang khusus untuk mendukung produksi produk farmasi steril dalam kondisi lingkungan yang sangat terkontrol.

Setiap area produksi direkayasa untuk meminimalkan risiko kontaminasi, sekaligus memaksimalkan konsistensi proses dan efisiensi operasional.

Sistem Pengolahan Air dan Utility

Fasilitas Produksi — Teknologi Blow-Fill-Seal (BFS)

Di PT Cahaya Mandiri Farma, inovasi didorong oleh teknologi yang mengubah wajah manufaktur farmasi. Salah satu kapabilitas utama kami adalah penerapan teknologi Blow-Fill-Seal (BFS) — salah satu sistem manufaktur aseptik paling canggih yang tersedia untuk produk farmasi steril.

Berbeda dengan proses pengisian konvensional, teknologi Blow-Fill-Seal mengintegrasikan proses pembentukan wadah, pengisian steril, dan penyegelan hermetis dalam satu operasi otomatis dan berkesinambungan di dalam satu sistem tertutup.

Untuk produk oftalmik, teknologi BFS memberikan sejumlah keunggulan tambahan. Setiap unit diproduksi sebagai wadah dosis tunggal yang steril dan bebas pengawet, membantu mengurangi risiko kontaminasi mikroba setelah kemasan dibuka sekaligus meningkatkan kenyamanan bagi pasien. Teknologi ini juga memungkinkan volume pengisian yang sangat akurat, integritas wadah yang unggul, serta kualitas produk yang konsisten pada setiap batch.

BFS Technology

Fasilitas Quality Control — Laboratorium Kimia & Mikrobiologi

Mutu bukan sekadar sebuah departemen, melainkan fondasi dari setiap keputusan yang kami ambil. Laboratorium Quality Control PT Cahaya Mandiri Farma beroperasi melalui dua disiplin ilmu yang terintegrasi, yaitu Analisis Kimia dan Kendali Mutu Mikrobiologi, guna memastikan setiap produk farmasi steril senantiasa memenuhi standar identitas, kemurnian, potensi, sterilitas, dan keamanan pasien tertinggi.

Laboratorium Kimia dilengkapi instrumentasi analitik mutakhir yang dioperasikan oleh ilmuwan dan analis farmasi yang kompeten. Setiap bahan baku, komponen kemasan, sampel dalam proses, dan produk jadi melalui pengujian analitik menyeluruh sebelum disetujui untuk rilis. Dengan metode analisis yang diakui secara internasional, kami mengevaluasi atribut mutu kritis seperti identifikasi, kadar (assay), kemurnian, pH, osmolaritas, viskositas, partikulat, dan karakteristik fisikokimia lainnya.

Untuk manufaktur farmasi steril, kendali mikrobiologi memegang peranan penting. Laboratorium Mikrobiologi kami secara berkelanjutan memverifikasi integritas mikrobiologis lingkungan produksi, utilitas, bahan baku, dan produk jadi, meliputi:

• Uji sterilitas (Sterility Testing).
• Uji batas mikroba (Microbial Limit Testing).
• Pemantauan lingkungan (Environmental Monitoring).
• Pemantauan personel (Personnel Monitoring).
• Analisis mikrobiologi sistem air (Water System Microbiological Analysis).
• Uji promosi pertumbuhan (Growth Promotion Testing).
• Penyiapan dan kualifikasi media (Media Preparation and Qualification).

Sepanjang proses produksi, tim mikrobiologis kami secara rutin memantau lingkungan ruang bersih (cleanroom), gas bertekanan, sistem air murni, permukaan peralatan, dan personel operasional untuk memastikan kondisi manufaktur tetap berada dalam batas yang terekam. Keamanan pasien dimulai jauh sebelum produk sampai ke pasar — dimulai dari dalam laboratorium.

Lab Kimia

Lab Mikro

Penelitian & Pengembangan (Research & Development)

Inovasi dimulai jauh sebelum proses manufaktur berlangsung — inovasi berawal dari pemahaman ilmiah. Di PT Cahaya Mandiri Farma, setiap produk dikembangkan melalui program pengembangan terpadu yang menyatukan pemahaman ilmu formulasi, kimia analitik, mikrobiologi, rekayasa, dan keahlian regulasi, berdasarkan konsep Quality by Design (QbD).

Tim Penelitian dan Pengembangan kami yang multidisplin merupakan perajin ilmiah meracik produk oftalmik steril yang aman, efektif, dan berkualitas tinggi guna memenuhi kebutuhan tenaga kesehatan dan pasien. Pengembangan produk oftalmik steril mengikuti pendekatan yang sistematis dan berbasis ilmu pengetahuan, yang dirancang untuk memastikan mutu dibangun sejak tahap paling awal.

R&D

Lab Mikro

Jaminan Mutu (Quality Assurance)

Menghadirkan produk oftalmik steril melalui ilmu pengetahuan, kepatuhan, dan keunggulan mutu.

Di PT Cahaya Mandiri Farma, kualitas bukan sekadar hasil dari pengujian akhir, melainkan dibangun sejak tahap desain produk, pengembangan proses, pengadaan material, manufaktur steril, hingga produk diterima oleh pasien. Seluruh aktivitas perusahaan dijalankan berdasarkan current Good Manufacturing Practices (cGMP).

Kami percaya bahwa kualitas adalah proses yang terus berkembang. Melalui investasi berkelanjutan pada teknologi, kompetensi sumber daya manusia, digitalisasi sistem mutu, serta penerapan budaya perbaikan berkesinambungan, PT Cahaya Mandiri Farma berkomitmen menghadirkan obat tetes mata steril dengan standar kualitas yang memenuhi ekspektasi regulator, tenaga kesehatan, dan pasien.